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產品名稱: SteriSecure無菌檢驗套筒
產品型號:
產品時間: 2018-09-13
無菌檢查法係用於檢查藥典要求無菌的藥品、生物製品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物汙染。
無菌檢查應在無菌條件下進行,試驗環境必須達到無菌檢查的要求,檢驗全過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物汙染,防止汙染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區、工作台麵及環境應定期按醫藥工業潔淨室(區)

產品介紹

SteriSecure無菌檢驗套筒

 

      無菌檢查法係用於檢查藥典要求無菌的藥品、生物製品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物汙染。

      無菌檢查應在無菌條件下進行,試驗環境必須達到無菌檢查的要求,檢驗全過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物汙染,防止汙染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區、工作台麵及環境應定期按醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子、浮遊菌和沉降菌的測試方法的現行國家標準進行潔淨度確認。隔離係統應定期按相關的要求進行驗證,其內部環境的潔淨度須符合無菌檢查的要求。日常檢驗還需對試驗環境進行監控。

      SteriSecure無菌檢驗套筒是確保精確取樣,過濾,衝洗,加入培養基並培養的的離線工具和保障。

1、封閉式設計避免偶然汙染的風險

2、人體工程學設計能夠來理想的適合待測藥品,如軟袋、安瓿瓶及膠塞容器

3、經過嚴格檢測以保證始終如一的,可靠的無菌檢測結果

5、避免假陽性、假陰性的風險

詳細介紹:

    是世界上嚴格的生產環境和生產線上進行生產的,進行全麵的質量控製,並在多個關鍵項目上進行100%在線全檢,全自動化生產和完備的無菌,低內毒素控製和測試,能夠保證無菌檢驗套筒自身的質量。具有20種不同的無菌檢驗套筒供選擇。

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