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產品名稱: ThermoFisher之設備手持拉曼光譜儀
產品型號: TruScan™ RM
產品時間: 2019-01-16
隨著監管壓力的增加和精益生產的趨勢,藥品生產企業需要有效的方法來進行準確的原材料接收鑒定。 Thermo Fisher之設備手持式拉曼光譜儀 可在數秒內完成原材料鑒定和成品檢驗的可靠分析,可按需使用,以減少采樣成本,提高庫存周轉率。 TruScan RM 分析儀通過密封包裝進行分析,以盡量減少汙染和暴露,並提供了其他增強的監管環境合規性功能。

產品介紹

隨著監管壓力的增加和精益生產的趨勢,藥品生產企業需要有效的方法來進行準確的原材料接收鑒定。  Thermo Scientific™ TruScan™ RM 分析儀 可在數秒內完成原材料鑒定和成品檢驗的可靠分析,可按需使用,以減少采樣成本,提高庫存周轉率。 TruScan RM 分析儀通過密封包裝進行分析,以盡量減少汙染和暴露,並提供了其他增強的監管環境合規性功能。

描述

TruScan RM 分析儀經設計,操作直觀,其無損瞄準式采樣的原則有利於各種化合物的快速驗證。
 

  • 透過塑料袋、玻璃容器、泡罩包裝和透明膠蓋的非接觸式分析,大大降低了檢查期間工作人員暴露於潛在危險化學品和高度有效的活性藥物成分 (API) 的風險
  • 便攜手持式,重量不到 2 磅 (0.9kg)
  • 清晰的“通過”或“未通過” 結果可實現用戶獨立,無需二次解讀
  • 廣泛的化合物覆蓋範圍,包括基於纖維素的產品

特點:

  • 通過輔助簽名/參考采集進行快速、簡便的方法開發
  • 直觀工作流程可通過批處理報告適應生產環境,並且可使用條形碼掃描儀輕鬆輸入數據
  • 適用於防假篩選
  • 大大降低了分析成本和整體開銷
  • 針對 21 CFR 第 11 部分及 GMP 的合規性增強,配備生物識別登錄、複雜密碼選項和完整的審計跟蹤功能
  • 方便的批量管理功能可實現儀器與鑒定方法的克隆
  • 全天候的在線客戶支持
  • 可提供資質文件和標準操作規程

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